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| Les implants liés à des tumeurs animale |
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| Écrit par Mike4freedom | |
| 14-09-2007 | |
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Associated Press By TODD LEWAN Quand la Food and Drug Administration (FDA) des ETATS-UNIS a approuvé l'implantation de puces chez l'homme, le fabricant a indiqué qu'il sauverait des vies, laissant les médecins balayer les transpondeurs minuscules pour accéder presque immédiatement aux dossiers médicaux des patients. La FDA a trouvé "d'assurance raisonnable" que le dispositif était sûr et une agence secondaire l'a même appelé une des top "technologies innovatrices" de 2005 Mais ni la compagnie ni les régulateurs n'ont publiquement mentionné ceci : Une série d'études vétérinaires et toxicologiques, datant du milieu des années 90, déclare que les implants micropuces ont "provoqué" des tumeurs malignes dans quelques souris et rats de laboratoire. "Les transpondeurs étaient la cause des tumeurs," a dit Keith Johnson, un pathologiste toxicologique retraité, expliquant dans une entrevue de téléphone les résultats d'une étude de 1996 qu'il a menée au Dow Chemical Co. à Midland, Michigan. Des spécialistes du cancer renommés ont passé en revue la recherche pour l'Associated Press et, tout en avertissant que les résultats d'essai sur les animaux ne s'appliquent pas nécessairement aux humains, ils ont dit que les résultats les ont préoccupés. Certains ont indiqué qu'ils ne permettraient pas à des membres de leur famille de recevoir des implants et tous ont encouragé d'autres recherches avant que les transpondeurs emballés de verre ne soient largement implantés dans les gens. Jusqu'ici, environ 2.000 dispositifs de la prétendue identification par fréquence radio - ou de RFID - ont été implantés dans le monde entier chez l'homme, selon VeriChip Corp. La compagnie, qui voit une cible de 45 millions d'Américains pour ses puces de surveillance médicale, insiste que les dispositifs sont sûrs, de même que sa maison mère, Applied Digital Solutions, de Delray Beach, Floride. En réponse écrite aux questions de l'AP., Scott Silverman, président et cadre supérieur de VeriChip Corp., "On s'en tient a nos produits implantables qui ont été approuvés par la FDA et/ou d'autres autorités de normalisation des États-Unis," La compagnie "n'était pas consciente de toutes les études qui ont eu comme conséquence des tumeurs malignes chez des rats, des souris et certainement pas des chiens ou des chats de laboratoire," mais il a ajouté que des millions d'animaux de compagnie domestique ont été implantés avec des puces, sans rapporter de problèmes significatifs. "Dans les faits, pour plus de 15 ans, nous avons utilisé nos transpondeurs encapsulés de verre avec les chapeaux anti-migration approuvés par FDA et n'avons reçu aucune plainte concernant les tumeurs malignes provoquées par notre produit." La FDA s'en tient elle aussi à son approbation de la technologie. Est-ce que l'agence savait pour les découvertes de tumeurs avant d'approuver les implants ? La FDA a décliné les demandes répétées de l'AP de définir quelles études elle a passées en revue. La FDA est surveillée par le Département de santé et des services humains, qui, à l'heure de l'approbation de VeriChip, était dirigée par Tommy Thompson. Deux semaines après que l'approbation du dispositif prit effet le 10 janvier 2005, Thompson a quitté son Cabinet et, en l'espace de cinq mois, est devenu un membre du conseil de VeriChip Corp. et Applied Digital Solutions. Il a été récompensé en numéraire et avec des options d'achat d'actions. Thompson, jusqu'à récemment candidat pour la nomination Républicaine présidentielle 2008, dit qu'il n'a eu aucun rapport personnel avec la compagnie pendant que la VeriChip était évaluée, ni qu'il a joué un quelconque rôle dans le processus d'approbation de la FDA de l'étiquette RFID. "Dans une entrevue téléphonique, il a dit, "je ne connaissais même pas VeriChip avant que j'aie quitté le département des services de santé et humains". Ne faisant aussi aucune mention des résultats sur les tumeurs animales, un rapport de juin par le comité d'éthique de l'American Medical Association, qui a cherché les avantages des dispositifs RFID implantables. Les membres de comité ont-ils passé en revue les publications sur le cancer chez les animaux pucés ? Non, a indiqué Dr. Steven Stack, un membre du conseil d'AMA avec la connaissance de la revue du comité. Est-ce que l'AMA savait pour les études ? Non, dit-il. ___ Publié dans des journaux vétérinaire et toxicologique entre 1996 et 2006, les études ont constaté que les souris et les rats de laboratoire injectés avec des puces ont parfois développé des "sarcomes" sous-cutanés - des tumeurs malignes, la plupart d'entre elles emballant les implants. _ Une étude de 1998 à Ridgefield, Conn., menée sur 177 souris mesure que l'incidence de cancer rapportées a été légèrement plus haute que 10 pourcent - un résultat que les chercheurs décrivents comme "étonnant". _ Une étude de 2006 en France a détecté des tumeurs dans 4,1 pourcent de 1.260 souris implantées. C'était l'une des six études dans lesquelles les scientifiques ne se sont pas mis à la recherche de cancer induit par les puces mais ont incidemment noté les croissances. Elles examinaient des composés au nom des compagnies chimiques et pharmaceutiques ; mais ils ont éliminé les composés comme la cause des tumeurs. Puisque les chercheurs ont seulement noté les tumeurs les plus évidentes, l'étude Française dit, "Ces incidences peuvent donc légèrement sous-estimer la véritable occurrence" du cancer. _ En 1997, une étude en Allemagne a trouvé des cancers dans 1 pourcent de 4.279 souris pucées. Les tumeurs "sont clairement dues aux puces implantées," ont écrit les auteurs. Les avertissements ont accompagné les résultats. Une étude avertit : "Des sauts aveugles de la détection des tumeurs à la prédiction du risque pour la santé humaine devraient être évités". En outre, parce qu'aucune des études n'a eu un groupe d'animaux contrôle qui n'ont pas obtenu des implants, le taux normal de tumeurs ne peut pas être déterminé et comparé au taux de celles avec des implant. Toujours, après avoir passé en revue la recherche, les spécialistes d'un établissement majeur qui s'occuppe de cancer ont dit que les résultats ont soulevé les drapeaux rouges. "Il n'y a aucune chance au monde, ayant lu cette information, que j'aurais une de ces puces implantées sous ma peau, ou dans un des membres de ma famille," a dit Dr. Robert Benezra, chef du Cancer Biology Genetics Program au Memorial Sloan-Kettering Cancer Center à New York. Avant que des puces soient implantées sur une grande échelle chez l'homme, dit-il, des tests devraient être faits sur de plus grands animaux, tels que des chiens ou des singes. "Je veux dire, celles-ci sont les mauvaises maladies. Elles représentent un danger pour la vie. Etant donné les données animales préliminaires, il me semble qu'elles sont certainement sujet à caution." Dr. George Demetri, directeur du Center for Sarcoma and Bone Oncology à l'institut de Cancer de Dana-Farber à Boston, abonde dans le même sens. Quoique les incidences de tumeur aient été à son avis "raisonnablement faibles", la recherche soulignait "certainement de vrais risques" pour les implants de RFID. Chez l'homme, les sarcomes, qui frappent les tissus connectifs, peuvent s'étendre de fortement curable aux "tumeurs qui sont incroyablement agressives et peuvent tuer des personnes en trois à six mois," dit-il. Au Jackson Laboratory au Maine, un leader dans la recherche génétique de souris et le déclenchement du cancer, Dr. Oded Foreman, un médecin légiste, a également passé en revue les études à la demande de l'AP. D'abord il était sceptique, proposant que les produits chimiques administrés dans certaines des études pourraient avoir causé les cancers et avoir biaisé les résultats. Mais il a adopté une position différente après avoir vu que les souris de commande, qui n'ont reçu aucun produit chimique, ont également développé les cancers. Il a dit, "Ceci pourrait être un petit indice que quelque chose de vrai se produit ici". Lui aussi a recommandé d'avantage d'études, en utilisant des souris, des chiens ou des primates non-humains. Dr. Cheryl London, une oncologiste vétérinaire à l'Ohio State University, à noté : "Il est beaucoup plus facile de causer le cancer dans les souris que dans des personnes. Ainsi il se peut que ce que vous voyez chez les souris représente un phénomène exagéré de ce qui peut se produire chez des personnes." Elle a ajouté que des dizaines de milliers de chiens ont été implantés sans que les pathologistes vétérinaires ne rapportent de manifestations de sarcomes relatifs dans le secteur du cou, où des implants canins sont souvent faits. (les rapports publiés détaillant les tumeurs malignes dans deux chiens implantés a donné une examination de quatre mois de l'AP sur les implants et la santé. Chez un chien, les chercheurs ont dit que le cancer a semblé être lié à la présence de la puce incorporée ; dans l'autre, la cause du cancer était incertaine.) Néanmoins, London a vu un besoin d'une étude de 20 ans sur des canins pucés "pour voir si vous avez un effet biologique." Dr. Chand Khanna, un oncologiste vétérinaire au National Cancer Institute, a également soutenu une telle étude, en disant que l'évidence courante "suggère une certaine raison d'être préoccupé par des formations de tumeur." En attendant, les résultats d'étude des animaux devraient être révélés à n'importe qui qui considère une implantation de puce, ont convenus les spécialistes en cancer. Cependant, jusqu'ici, cela ne s'est pas produit. ___ Le produit pour lequel Verichip Corp. a gagné approbation pour l'usage chez l'homme est une capsule électronique de la taille de deux grains de riz. Généralement, elle est implantée avec une seringue dans une partie anesthésiée du bras supérieur. Lorsque incité par un module de balayage électromagnétique, la puce transmet un code unique. Avec le code, le personnel d'hôpital peut aller sur l'Internet et accéder au profil médical d'un patient qui est maintenu dans une base de données de VeriChip Corp. pour des honoraires annuels. Selon un classement de la Securities and Exchange Commission, VeriChip Corp., dont le maison mère a mis en vente les étiquettes radio pour les animaux depuis plus d'une décennie, voit un premier marché dans les diabétiques et les personnes avec des problème cardiaque ou la maladie d'Alzheimer. La compagnie dépense des millions pour assembler un réseau national d'hôpitaux équipés pour scanner les patients pucés. Mais dans ses classements SEC, products label et press release, VeriChip Corp. n'a pas mentionné l'existence de la recherche liant les transpondeurs incorporés aux tumeurs chez des animaux d'essai. Quand la FDA a approuvée le dispositif, elle a noté quelques risques de Verichip : Les capsules pourraient émigrer autour du corps, les rendant difficiles à extraire ; elles pourraient interférer avec les défibrillateurs, ou imcompatibles avec des balayages d'IRM, causant des brûlures. Tout en avertissant aussi que les puces pourraient causer "une réaction défavorable de tissu," la FDA n'a fait aucune référence aux croissances malignes chez les études des animaux. L'agence a-t-elle passé en revue les publications sur les implants et le cancer animal ? Dr. Katherine Albrecht, défenseur de la vie privée et experte en matière de RFID, a demandé peu de temps après l'approbation de VeriChip quelle évidence l'agence avait passée en revue. Quand la FDA a refusé de lui fournir des informations, elle a fait une demande d'accès à l'information. Plus d'un an après, elle a reçu une lettre énonçant qu'il n'y avait aucun document assortissant sa demande. "Le public compte sur la FDA pour évaluer toutes les données et s'assurer que les dispositifs qu'elle approuve soient sûr," dit-elle, "mais si ils ne font pas cela, qui va nous couvrir?" Tard l'année dernière, Albrecht a trouvée à la Harvard Medical Library trois études notant les tumeurs cancéreuses chez quelques souris et rats pucés, plus une référence dans une autre étude à un chien pucé avec une tumeur. Elle les a expédiés à l'AP, qui a plus tard trouvé trois études additionnelles de souris avec les résultats semblables, plus un autre rapport d'un chien pucé avec une tumeur. Demandé s'il avait tenu compte de ces études, la FDA dit que les documents de VeriChip étaient maintenus confidentiels pour protéger les secrets commerciaux. Après que l'AP ait classé une demande de Freedom Of Information Act(FOIA), la FDA a rendu disponible pour une entrevue téléphonique Anthony Watson, qui était responsable du processus d'approbation de VeriChip. "Lorsque nous avons passé ceci en revue, je ne me rappelle pas avoir vu quelque chose de pareil," a-t-il dit des études des animaux liant les puces au cancer. Une recherche dans les différentes publications "n'a pas indiqué quoi que se soit qui serait alarmant." En général, Watson a dit: "on s'attend à ce que les compagnies fournissent des données de sûreté-et-efficacité pendant le processus d'approbation, même si c'est de l'information défavorable." Watson a ajouté : "Les quelques articles de la littérature qui discutaient des réactions défavorables de tissus semblables à ceux dans les articles que vous avez fournis, décrivent les réponses en tant que réactions étrangères de corps qui sont typiques d'autres dispositifs implantables. L'équilibre des données fournies soutenaient l'approbation du dispositif." Un autre dispositif implantable pourrait être un stimulateur cardiaque, et, en effet, dans certain cas, des tumeurs se sont attachées sur des corps étrangers à l'intérieur des humains. Mais Dr. Neil Lipman, directeur du Research Animal Resource Center at Memorial Sloan-Kettering, a dit que ce n'est pas pareil. La puce n'est pas comme un stimulateur qui est essentiel à maintenir quelqu'un vivant, il a ajouté, "à ce stade, le profit ne justifie pas les risques." Silverman, le cadre supérieur de VeriChip Corp., était en désaccord. Il a dit, "Tous les mois les puces permettent à leur propriétaire de retrouver plus de 8,000 chiens et chats". "Nous croyons que le VeriMed Patient Identification System fournira des avantages positifs semblables pour les patients à risque qui ne peuvent pas communiquer par eux-mêmes en cas d'urgence." ___ Et à propos de Thompson l'ancien secrétaire de HHS ? Une fois demandé quel rôle il jouait dans l'approbation de VeriChip, Thompson a répondu : "Je n'ai rien eu à voir avec lui. Et si vous regardez mes dossiers, vous constaterez qu'il n'y a jamais eu aucune inexactitude." Watson de la FDA a dit : "Je n'ai aucun souvenir de lui étant impliqué dans le processus." Verichip Corp a refusé de commenter. Comme gouverneur du Wisconsin et au HHS, Thompson a fait une vigoureuse campagne pour les dossiers médicaux et la technologie de soins de santé électroniques. Pendant qu'il était dans le Cabinet du Président Bush, il a formé une équipe sur "l'innovation médicale" qui a travaillé a associer la FDA avec des compagnies développant des technologies médicales de l'information. Le 20 octobre, 2004, a un "Medical Innovation Summit", Lester Crawford, commissaire temporaire de la FDA, a remercié le secrétaire d'avoir amené l'agence "à profondément s'impliquer dans l'utilisation de la nouvelle technologie de l'information pour aider à empêcher l'erreur de médicament." Un exemple notable qu'il a cité : "Les puces implantables et les modules de balayage du système de VeriChip que notre agence a approuvés la semaine dernière." Après avoir laissé le Cabinet et avoir rejoint le conseil de compagnie, Thompson a reçu des options sur 166.667 parts d'actions de VeriChip Corp., et des options sur les 100.000 parts des actions additionnelles de sa maison mère, Digital Applied Solutions, selon des rapports SEC. Les rapports montrent qu'il a également reçu $40.000 cash en 2005 et encore en 2006. Le Project on Government Oversight a appelé les actions de Thompson "inacceptables" quoiqu'il n'ait pas violé ce que le groupe indépendant de 'watchdog' appelle des lois de conflit d'intérêt faibles. Danielle Brian, la directrice exécutive du groupe a dit, "Il y a une décennie, les gens auraient été embarrassés d'encaisser grâce à leurs connexions au gouvernement. Mais, maintenant, c'est comme le Wild West". Thompson est un associé chez Akin Gump Strauss Hauer et Feld LLP, un cabinet juridique de Washington qui a été payé $1.2 millions pour des services juridiques qu'il a fournis au fabricant de puces en 2005 et 2006, selon des rapports SEC. En Mars, il s'est retiré en tant que directeur de Verichip Corp pour chercher la nomination présidentielle du GOP, et les rapports prouvent que la compagnie a donné à sa campagne $7.400 avant qu'il ait cintré hors de la course en août. Dans une entrevue télé tandis que, toujours sur le conseil, Thompson expliquait les avantages - et la facilité - de se faire pucer quand un interviewer l'interrompit : "Je suis désolé, monsieur. Avez-vous dit que vous vous en feriez implanter une dans votre bras ? "Absolument," a répondu Thompson. "Sans aucun doute." "Aucun souci du tout?" "Non." Mais jusqu'ici, Thompson ne s'est toujours pas fait pucer. Sur le Net: * http://www.verichipcorp.com * http://www.antichips.com * http://www.fda.gov/cdrh/ http://ap.google.com/article/ALeqM5hYssebw3_FRuof2bdR1YdCo8OgXA Traduction par Mike4freedom pour le www.lesinsoumis.org |
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| Dernière mise à jour : ( 18-11-2007 ) |
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